7月6日-7日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組一行4人，根據(jù)《黑龍江省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》、《新藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定》、主體責(zé)任制、生產(chǎn)許可證換證，對(duì)哈珍寶公司上市藥品生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，公司總經(jīng)理葉東、質(zhì)量副總姜丙鏑、生產(chǎn)副總吳國(guó)興、技術(shù)副總張鳳敏及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人全程陪同現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
首次會(huì)議，檢查組老師聽(tīng)取了哈珍寶公司GMP檢查匯報(bào)材料，并在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，先后對(duì)凍干四車(chē)間、物資庫(kù)房、QC室、固體車(chē)間、水針二車(chē)間、固體二車(chē)間、前處理車(chē)間、提取車(chē)間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)各車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)硬件條件能夠支持生產(chǎn)，與現(xiàn)行工藝相匹配，同時(shí)對(duì)中藥注射劑品種（注射用血塞通（凍干）、黃芪注射液、刺五加注射液）、一致性評(píng)價(jià)品種（鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片）涉及的各類(lèi)軟件進(jìn)行了檢查審核，最終順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在今后的工作中，哈珍寶公司全體員工將繼續(xù)努力，不忘初心，牢記使命，不斷提高GMP管理水平，為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品保駕護(hù)航。
