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哈爾濱珍寶制藥有限公司順利通過省藥監(jiān)局藥品許可事項(xiàng)現(xiàn)場監(jiān)督檢查

時(shí)間:2023-04-28    瀏覽:2033

4月24日—26日,黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查組于對(duì)哈珍寶公司固體二車間增加丸劑(小蜜丸、水丸、濃縮丸)、新建固體三車間(片劑、膠囊劑)生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)許可證增項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會(huì)議,并全程陪同檢查。


檢查期間,檢查組嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等要求,對(duì)固體二車間、新建固體三車間、庫房、QC室等生產(chǎn)現(xiàn)場及相關(guān)軟件進(jìn)行全面檢查。公司組織機(jī)構(gòu)健全,生產(chǎn)廠房布局合理,配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要,最終順利通過現(xiàn)場監(jiān)督檢查。通過本次檢查,檢查組對(duì)企業(yè)藥品許可證增項(xiàng)事宜給予認(rèn)可,并提出寶貴意見,企業(yè)將嚴(yán)格按照檢查組要求不斷完善管理,繼續(xù)規(guī)范生產(chǎn)操作要求,確保生產(chǎn)用藥安全。

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