近日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司參股企業(yè)——安徽九洲方圓制藥有限公司的化藥仿制藥鹽酸多奈哌齊片（規(guī)格：10mg、5mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書，受理號：CYHS2300944、CYHS2300945，待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據(jù)了解，鹽酸多奈哌齊片商品名為安理申，由日本衛(wèi)材株式會社于1996年首次在美國上市，用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發(fā)揮治療作用，可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。
據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2021年多奈哌齊整體市場8.2億元，片劑2021年公立醫(yī)院端市場銷售額3.6億元。多奈哌齊片作為化藥仿制藥項目將進一步豐富公司化藥品種管線。
未來，公司將持續(xù)堅持以患者為中心、以臨床需求為導向，繼續(xù)致力于多病種領域的產品研究及產業(yè)化進程的推進，踐行國家創(chuàng)新及高質量發(fā)展戰(zhàn)略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。
