10月29日—31日，哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗中心委派的檢查組對小容量注射劑（水針二車間B線）GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場檢查，哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的相關(guān)要求對企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查。
通過檢查，檢查組對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，廠房布局合理，配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需求。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司小容量注射劑（水針二車間B線）符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。
通過此次GMP符合性檢查，員工對法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品質(zhì)量意識擁有了新的認(rèn)識，企業(yè)將不斷提升質(zhì)量管理水平，依法嚴(yán)格履行藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任，保證GMP持續(xù)合規(guī)。
