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哈爾濱珍寶制藥有限公司QC中心順利通過國家CNAS現(xiàn)場復(fù)審

時(shí)間:2024-07-16    瀏覽:1571

近日,中國合格評(píng)定委員會(huì)(CNAS)專家赴哈珍寶公司QC中心開展CNAS現(xiàn)場復(fù)審工作。經(jīng)系列審評(píng)工作,哈珍寶公司順利通過CNAS現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審。


3位專家對(duì)QC中心質(zhì)量體系運(yùn)行及申請認(rèn)可品種——注射用炎琥寧、注射用血塞通(凍干)、血栓通膠囊進(jìn)行核查。哈珍寶公司質(zhì)量技術(shù)副總耿東濤、QC主任中心李曉冬及相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同評(píng)審。


此次評(píng)審包括現(xiàn)場試驗(yàn)及文件審核,現(xiàn)場試驗(yàn)包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)、常規(guī)試驗(yàn)、現(xiàn)場演示、留樣再測等,文件審核包括自上次評(píng)審以來的體系文件、記錄等。評(píng)審專家對(duì)QC中心相應(yīng)領(lǐng)域的認(rèn)可準(zhǔn)則和指南等文件的實(shí)施進(jìn)行了技術(shù)性的指導(dǎo),并提出了優(yōu)化建議,本次評(píng)審順利結(jié)束。

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